Ca o fabrică profesională chineză de medii de unică folosință dedicată cercetării, dezvoltării și fabricării dispozitivelor medicale de unică folosință, furnizăm o gamă cuprinzătoare de produse de îngrijire medicală pentru spitale, clinici și echipe de achiziții medicale din întreaga lume. Al nostruCategoria îngrijirii medicaleAcoperă instrumente esențiale la patul pacientului utilizate în nursingul respirator, gestionarea perfuziilor intravenoase, îngrijirea neonatală și recuperarea postpartum. Fiecare produs din această gamă este fabricat conform unor standarde stricte de control al calității, conform cu cerințele ISO 9001, CE și NMPA GMP și este proiectat pentru a reduce riscul de contaminare încrucișată, îmbunătățind în același timp eficiența procedurilor pentru personalul clinic.
Fondată în 1992 și cu sediul în Jiaxing, provincia Zhejiang, China, fabrica noastră operează peste 110.000 m² de spațiu de cameră curată Clasa 100.000, angajează peste 180 de tehnicieni profesioniști și deține peste 80 de brevete înregistrate. Cu acoperire anuală de export în 30+ țări și regiuni, am stabilit parteneriate de aprovizionare pe termen lung cu spitale și distribuitori din Europa, America de Nord, Asia de Sud-Est și Orientul Mijlociu. Află mai multe despreDespre noiSau vizitați pagina noastrăPrezentare generală a centrului de cercetare și dezvoltaresă înțelegem filosofia noastră de inovație continuă.
noastreCateter de aspirație respiratorie de unică folosințăeste un tub steril, de unică folosință, conceput pentru aspirația sigură a flegmei, mucusului și secrețiilor din cavitatea orală, căile nazale sau trahee. Este aplicată pe scară largă în unități de terapie intensivă, în sălile de recuperare post-operatorie și în secțiile generale, unde pacienții nu pot să-și curețe singuri căile respiratorii din cauza inconștienței, intubației sau compromisului respirator.
Cateterul este fabricat din PVC de calitate medicală (clorură de polivinil) sau elastomer termoplastic cu segment moale, ales pentru flexibilitatea, suprafața netedă a peretelui interior și coeficientul de frecare scăzut. Designul vârfului rotunjit al tubului minimizează traumatismul mucoasă în timpul inserției, în timp ce corpul transparent permite monitorizarea vizuală în timp real a volumului și culorii secreției — un indicator clinic critic pentru evaluarea stadiului infecției sau a sângerării. Mai multe orificii laterale aproape de capătul distal îmbunătățesc acoperirea de aspirație și previn ocluzia vârfului.
Disponibil în dimensiuni franceze de la Fr6 la Fr18 (aproximativ 2,0 mm până la 6,0 mm diametru exterior), tubul se adaptează atât pacienților pediatrici, cât și adulților, prin proceduri de aspirație nazală, orală și traheală. Fiecare unitate este ambalată individual într-o pungă sterilă cu peel-open și este sterilizată cu EO (oxid de etilenă). Durata de valabilitate este de obicei de cinci ani de la data fabricației, în condiții recomandate de depozitare (temperatură sub 25°C, departe de lumina directă a soarelui și umiditate).
Din perspectiva conformității tehnice, produsul este fabricat conform ISO 10555 (catetere intravasculare) ca standard de referință și cu standardele naționale relevante pentru cateterele de unică folosință (YY/T 0341 în China). Sistemul nostru de calitate este certificat conform ISO 13485:2016, iar versiunile noastre de export poartă marcaje CE (MDD/MDR Clasa IIa). Spitalele care aprovizionează acest produs beneficiază de un design steril, de unică folosință, care elimină necesitatea infrastructurii de reprocesare reducând în același timp riscul de transmitere HAI (infecție asociată îngrijirii medicale).
Pentru facilitățile care necesită aspirație cu circuit închis — în special pentru pacienții ventilati mecanic — furnizăm șiCateter închis de unică folosință, care menține integritatea circuitului ventilatorului în timpul procedurilor de aspirație, reduce expunerea la aerosoli și este recomandată de ghidurile de control al infecțiilor pentru pacienții COVID-19 și alți pacienți cu risc aerian.
noastrePunga de presiune pentru perfuzie și transfuzieeste un dispozitiv de compresie externă acționat pneumatic, conceput pentru a accelera rata de livrare a fluidelor intravenoase, a produselor sanguine sau a mediilor de contrast dincolo de debitul realizabil doar prin picurarea gravitațională. Este un instrument esențial în resuscitarea traumelor, înlocuirea rapidă a volumului, intervenția chirurgicală și medicina de urgență.
Sacul de presiune constă dintr-o carcasă exterioară realizată din material medical Oxford de nylon sau poliester, o vezică de aer interioară construită din film termoplastic de poliuretan (TPU), un manometru calibrat, o pompă cu bulb manual cu valvă unidirecțională și o supapă de presiune cu eliberare rapidă. Punga exterioară poate găzdui pungi standard de perfuzie de 500 mL și 1000 mL sau pungi de sânge, fixate prin fâșii de închidere cu cârlig și buclă (Velcro) sau design cu fermoar, în funcție de varianta modelului. Vezica interioară de aer distribuie uniform forța de compresie pe întreaga suprafață a pungii IV, evitând punctele de presiune localizate care ar putea rupe punga sau cauza un flux inegal.
Manometrul integrat este clar gradat în mmHg (0–300 mmHg), permițând personalului clinic să mențină cu precizie presiunea țintă — de obicei 200–300 mmHg pentru resuscitare rapidă, conform protocoalelor clinice standard. Pompa cu bulb de mână permite umflarea rapidă, în timp ce supapa cu eliberare rapidă permite decompresia imediată și schimbul pungilor. Ferestrele transparente de pe carcasa exterioară permit monitorizarea nivelului de umplere a pungii IV fără a îndepărta dispozitivul.
Din punct de vedere al siguranței materialelor, toate componentele aflate în contact cu suprafața pungii IV sunt lipsite de DEHP (di(2-etilhexil) ftalat) și latex, eliminând riscul de sensibilizare și asigurând compatibilitatea cu toate filmele standard ale pungii de perfuzie. Produsul este reutilizabil și conceput pentru sterilizare repetată prin autoclav (121°C, 15 min) sau dezinfectare cu agenți pe bază de alcool, conform protocoalelor spitalului. Unitățile sunt furnizate în configurații sterile sau nesterile ambalate în camera curată, în funcție de cerințele de achiziție.
Linia noastră de produse pentru pungi de perfuzie sub presiune este complementară cu cele mai largiCategoria de infuzieSoluțiile pe care le oferim, care includ seturi standard și de precizie pentru perfuzie, tuburi de extensie, robinete cu trei direcții și filtre IV — permițând echipelor de achiziții să achiziționeze un sistem complet de management al perfuziei de la un singur producător validat.
noastreClemă de unică folosință pentru cordonul ombilicaleste o clemă de blocare de unică folosință folosită pentru a liga și ocluziona cordonul ombilical imediat după naștere, prevenind pierderea de sânge neonatală și minimizând riscul de omfalită (infecție a ciotului ombilical). Este unul dintre cele mai utilizate și standardizate consumabile pentru îngrijirea neonatală în departamentele de obstetrică, săli de nașteri și medii de moașe la nivel mondial.
Corpul clemei este turnat prin injecție din rășină ABS (acrilonitril butadien stiren) sau polipropilenă, aleasă pentru rigiditatea, stabilitatea chimică și biocompatibilitatea sa. Mecanismul de prindere folosește un design cu clichet, care se închide într-o singură acțiune și se blochează ireversibil, prevenind eliberarea accidentală după aplicare. Suprafețele interioare zimțate ale maxilarului asigură o prindere sigură asupra țesutului cordonului, menținând ocluzia în condiții normale de mișcare și manipulare neonatală. Profilul clemei este plat și discret pentru a minimiza disconfortul nou-născutului și pentru a simplifica plasarea scutecului în zilele de după naștere.
Specificațiile fizice tipice includ o lățime a clemei de aproximativ 12–14 mm și o deschidere a maxilarului potrivită pentru diametre ale cordonului între 8 mm și 14 mm, acoperind prezentări standard până la hipertrofice ale cordonului. Fiecare unitate este ambalată individual într-o bășică sterilă peelabilă și sterilizată EO. Un sistem de identificare codificat pe culori (disponibil în alb, galben sau albastru la cerere) ajută personalul din sala de nașteri să distingă materialele materne de cele neonatale și utilizarea în loturi în unitățile obstetricale aglomerate.
Conformitatea reglementărilor pentru acest produs include seria de teste de biocompatibilitate ISO 10993 (citotoxicitate, sensibilizare, reactivitate intracutanată), ISO 11135 (validarea sterilizării EO) și înregistrarea sub aprobarea dispozitivelor medicale NMPA Clasa II. Versiuni cu eticheta CE sunt disponibile pentru achiziții în spitale europene. Fabrica noastră a fost printre primele serii de producători chinezi de dispozitive medicale care au trecut programul pilot de acceptare NMPA GMP (2007), ceea ce a făcut ca infrastructura noastră de calitate să fie una dintre cele mai riguroase auditate din sector.
Pentru o ofertă completă de asistență neonatală și postpartum, acest produs este adesea co-sursis împreună cu noi.Colector de sânge postpartum, care este folosită pentru a măsura și colecta volumul hemoragiei postpartum pentru evaluare clinică și evidență — un produs care completează portofoliul nostru de consumabile pentru îngrijirea neonatală și maternă.
noastreCategoria îngrijirii medicaleeste una dintre cele șapte serii majore de produse clinice fabricate în fabrica noastră din Jiaxing. Întreaga gamă de îngrijire medicală include în prezent cateterul respirator de unică folosință, cateterul închis de unică folosință, punga de presiune pentru perfuzie și transfuzie, cleștea de unică folosință pentru cordonul ombilical și colectorul de sânge postpartum. Fiecare produs este disponibil în mai multe configurații și specificații de ambalare pentru a răspunde cerințelor de achiziții ale licitațiilor guvernamentale din spitale, grupurilor private de sănătate și distribuitorilor internaționali.
Pentru facilitățile care fac achiziții în mai multe departamente clinice, portofoliul nostru de produse se extinde laAnestezie generalăconsumabile,Anestezie regionalăKits,Categoria de monitorizareaccesorii,Gestionarea dureriidispozitive, șiEstetică medicalăde unică folosință — care permite managementul consolidat al lanțului de aprovizionare cu un singur producător certificat ISO. Fabrica noastră menține un sistem de calitate cu dublu traseu atât pentru produsele înregistrate la NMPA interne, cât și pentru cele certificate pentru export (CE/FDA), oferind cumpărătorilor internaționali încredere în trasabilitatea reglementată.
Toate produsele sunt fabricate în condiții de cameră curată Clasa 100.000, în conformitate cu standardele ISO 14644-1 pentru controlul contaminării cu particule. Evidențele trasabilității loturilor sunt păstrate cel puțin zece ani după fabricație, în conformitate cu MDR (UE) 2017/745 și cu reglementările naționale chineze privind urmărirea dispozitivelor.
Aprovizionarea dintr-un sistem integrat verticalFabrica Chineză de Medici de Aruncă FolosințăDecenii de experiență în producție oferă mai multe avantaje în achiziții față de intermediarii companiilor comerciale. Prețurile directe în fabrică reduc costurile obținute prin eliminarea adaosurilor intermediare. Capabilități interne de cercetare și dezvoltare — susținute deLaboratorul Joint de Cercetare și Dezvoltare pentru Dispozitive Medicale de Macromoleculeînființate în colaborare cu Universitatea Zhejiang — înseamnă că putem face față personalizării OEM, etichetării private și cerințelor de modificare a produsului cu termene de livrare mai scurte. Portofoliul de brevete al fabricii noastre, format din 80+ inovații înregistrate, reflectă progresul tehnic continuu, mai degrabă decât linii de produse statice.
Asigurarea calității este susținută de protocoale de inspecție în mai multe etape, inclusiv verificarea materiilor prime primite, eșantionarea statistică în proces (standardul AQL 2.5), testarea 100% a scurgerilor pentru produsul finit, acolo unde este cazul, și nivelul final de asigurare a sterilității (SAL) de 10⁻⁶ pentru toate articolele sterilizate EO. Suportul pentru auditul fabricii este disponibil pentru echipele de achiziții și consultanții de reglementare care necesită vizite de calificare la fața locului.
Pentru a solicita specificațiile produsului, certificate de sterilitate, documentație de reglementare sau o ofertă comercială, vizitațiPersoană de contactSunați sau contactați-ne direct la global@zjsj.com.cn. Echipa noastră de export cu sediul în Jiaxing, Zhejiang, răspunde solicitărilor internaționale în decurs de o zi lucrătoare.
